SAP动态修改规则主数据维护流程.docx

PAGE 1/8 动态修改规则主数据维护流程 动态修改规则主数据维护流程 流程编号 HY_BP_QM_108 流程名称 动态修改规则主数据维护流程 批准与签署 公司 部门 姓名 签署 日期 流程负责人 项目经理 版本控制 版本号 更新日期 说明 作者  流程图图例说明 流程开始, 流程结束 在SAP中操作的流程步骤,其它系统中操作的步骤,系统外操作的流程 SAP内业务操作判断, SAP以外业务操作判断 流程连接 SAP内文档及报表,其它系统内文档及报表, 手工文档及报表 其它流程 流程概述 流程说明 本流程目的是统一并规范动态修改规则主数据维护流程，动态修改规则的增加、修改、删除、冻结均参照本流程执行，确保整个动态修改规则主数据的维护有序。当有标准变更或出现其它变动导致动态修改规则发生变化，或系统中数据发现错误时执行本流程，由检验员填写相应维护申请单，质量负责人审核通过后由主数据维护员在系统中进行维护。 所属流程组： 基础数据 适用范围 组织范围： 触发事件： 动态修改规则主数据需要新增、修改、删除、冻结时。 详细描述 术语解释和概念说明 动态修改规则：根据标准在抽样方案中可设置加严、正常、放宽、跳过四种检验严格度，动态修改规则是可根据检验历史自动在这四种严格度间进行转换的一种系统预设规则。例如连续10次检验合格，下次则执行放宽检验。 检验严格度：在QM模块中，检验严格度被作为一次正常的、宽松的、严格的或其他严格程度的检验的标识符。检验严格度的可变性允许根据不同的检验环境对消费者风险和检验成本进行灵活的协调。通常，这些环境是基于检验历史的基础之上。检验严格度主要取决于检验范围。如果其他的条件都相同，则不同的检验严格度导致不同的检验范围或不同的接受条件。 略过：当来源于一个指定数量的后文所述检验的采样结果满足规定的准则时，一个特性或物料可以通过略过来在没有被检验的情况下被接受。换句话说，一个略过表明由于过去的良好质量而不需要检验。 流程相关的制度与规范 动态修改规则的编码原则：R+两位流水，例如：R01。 动态修改规则的描述规则：待完善 动态修改规则有三种设置方式：1、检验类型级别；2、批级别；3、特性级别。如果设置为特性级别则可以针对每个检验特性分配一种动态修改规则，如果设置批级别则可为每个检验计划设置一种动态修改规则，检验计划中包含的所有检验特性执行相同的动态修改，如果设置检验类型级别则可为每个物料设置一种动态修改规则，与批级别不同，因为一个物料可以根据到货批量不同设置多个检验计划。 不同类型物料的标准中定义了不同的检验项目，包括常规检验项目、型式检验项目，利用动态修改规则也可对型式检验项目的检验进行定义，常规检验项目如产品的pH值、外观、微生物指标等每批检的项目，型式检验项目如包材的高低温测试、耐黄变性、抗老化性等及产品的重金属、甲醇、二恶烷等年检、半年检或其它自定义周期的检验项目。 同时动态修改规则可应用于风险物质管控计划，如生产用水、设备材质、原料风险物质等，可通过为各项目定义不同的动态修改规则达到按指定周期检验，从而有序管控风险物质。 业务流程 业务流程图 流程步骤与说明 步骤 步骤说明 岗位角色 系统/操作 操作时点 10、现有动态修改规则无法满足需求 当现有动态修改规则不能满足需求时，需新增、修改、删除或冻结动态修改规则，由检验员提交新增、修改、删除或冻结申请 检验员 SAP 需要新增、修改、删除或冻结动态修改规则时 20、提出动态修改规则维护申请 由检验员填写动态修改规则维护申请表，交由质量部门负责人审核 检验员 需要新增、修改、删除或冻结动态修改规则时 30、是否通过 审核申请是否必要及合理，审核通过转步骤40，反之则直接结束流程 质量部门负责人 收到申请起1个工作日内。 40、确认系统数据是否需要维护 确认系统中是否已有相同动态修改规则数据，有相同数据不需维护转步骤60，需要维护转步骤50 主数据维护员 SAP 收到申请起1个工作日内。 50、维护动态修改规则 执行动态修改规则维护程序 主数据维护员 SAP 收到申请起1个工作日内。 60、反馈至发起人 将已维护完成或系统中已有数据不需维护的结果反馈至发起人 主数据维护员 收到申请起1个工作日内。 流程差异与业务提升分析 分析点 现行做法 未来方案 变化的优缺点分析 动态修改规则主数据 无动态修改规则主数据管理 梳理动态修改规则主数据作为基础数据清单纳入系统，专人统一维护管理。 优点：由系统根据检验历史自动计算下次检验需要执行的检验严格度（或跳过）。由系统完成在检验成本和质量风险方面的平衡。 对于风险监控项目，取代目前人工监控方式，减少工作量和出