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本发明公开了一种盐酸奈康唑杂质检测控制分析方法。检测控制分析方法包括如下步骤：采用液相色谱对盐酸奈康唑中的杂质进行检测分析，所述杂质至少包括降解杂质和残留溶剂，所述残留溶剂包括起始物料可能引入的溶剂以及工艺制备过程可能引入的溶剂。本发明提供的杂质检测控制分析方法，能够精确检测盐酸奈康唑原料药中的降解杂质和残留溶剂等有机杂质，为控制盐酸奈康唑原料药中的杂质含量提供指导性方向，进而提升用药安全性。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112198237 A
(43)申请公布日
2021.01.08
(21)申请号 20201
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