2023年收集执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一.docxVIP

2023年收集执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一 单选题（共50题） 1、药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 【答案】 D 2、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措施是( )。 A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告 B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂 C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂 D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂 【答案】 B 3、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是 A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年 B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用 C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售 D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售 【答案】 C 4、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.真情知情权 C.自主选择权 D.公平交易权 【答案】 D 5、（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是 A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则 B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等 C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息 D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息 【答案】 D 6、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前 A.15日 B.30日 C.3个月 D.6个月 【答案】 D 7、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告 A.1日内 B.3日内 C.7日内 D.15日内 【答案】 C 8、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是 A.药品零售均可采用开架自选的销售方式 B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告 C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理 D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处 【答案】 D 9、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。 A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.该处方限制外配 C.该处方不能超过5种药品品种 D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重 【答案】 D 10、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )。 A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内 【答案】 C 11、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 A.积极提供咨询，并给予纠正 B.告知该药师，并由该药师自行处理 C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 D.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询 【答案】 A 12、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是 A.制定部门规章 B.联合制定部门规章 C.制定地方政府规章 D.联合制定地方政府规章 【答案】 C 13、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是 A.羚羊角 B.石斛 C.蛤蚧 D.蟾酥 【答案】 C 14、根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是 A.使用该药品可能引起严重健康危害的 B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 C.使用该药品一般不会引起健康危害的 D.由于其他原因需要收回的 【答案】 A 15、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的 A.应当经国务院药品监督管理部门注册 B.应当报国务院药品监督管理部门备案 C.应当经省级食品药品监督管理部门注册 D.应当报省级药品监督管理部门备案 【答案】 B 16、根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是 A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D.仅应用传统工艺配制的中