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本发明提供了一种低免疫原性低ADCC/CDC功能的抗C5人源化单抗及其应用。通过对Eculizumab单抗框架区氨基酸序列进行改造,降低免疫原性,同时将抗体由IgG2亚型更换为IgG1亚型,并在IgG1抗体重链CDR3与CH2区之间插入一段柔性氨基酸序列,达到降低ADCC/CDC功能的目的,提高抗体的稳定性,延长其半衰期。本发明的单抗与人C5结合的亲和力和原始Eculizumab抗体相近,可特异性地阻断C5补体溶血活性和C5a产生,可用于制备针对以C5为靶标的阵发性睡眠性血红蛋白尿及非典型溶血尿
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112210005 A
(43)申请公布日 2021.01.12
(21)申请号 202010652906.7 G01N 33/577 (2006.01)
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