医疗器械产品的设计与开发(同名24148).pdf

医疗器械产品的设计与开发 一、设计和开发的概念： 1、设计—-设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通 过视觉的形式传达出来的过程,是一种造物活动. 2 、研发（开发）—-产品研发是指创造性研制新产品或改 良原有产品或仿制已有产品的发明、组合、增减、革新等 活动的过程. 二、设计和开发的一般过程： 1、设计和开发的策划; 1) 建立设计和开发的程序 2) 成立相应的队伍 3) 提出设想 2 、设计和开发的输入: 1) 根据要求提出产品的功能、性能和安全要求；