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一种药物中基因毒性杂质溴化苄含量的检测方法.pdfVIP

一种药物中基因毒性杂质溴化苄含量的检测方法.pdf

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    本发明属于药物分析技术领域，涉及一种药物中基因毒性杂质溴化苄含量的检测方法。所述的检测方法采用高效液相色谱法，先分别用不同已知浓度的溴化苄对照品溶液分别上样检测测定峰面积后，确定峰面积与溴化苄浓度之间的标准曲线，然后再将供试品溶液以同样的检测条件上样检测测定峰面积后，将峰面积代入所述的标准曲线以确定供试品中溴化苄的含量。利用本发明的药物中基因毒性杂质溴化苄含量的检测方法，能够样品处理简单、专属性强、灵敏度和准确度高的进行原料药及合成中间体中基因毒性杂质溴化苄含量的检测。

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 112305100 B (45)授权公告日 2022.06.07 (21)申请号 202011110309.8 审查员 陈群霞 (22)申请日 2020.10.16

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