经典药事管理与法规单选题50题含答案.pdfVIP

习题仅供参考 经典药事管理与法规单选题50题含答案 单选题 1、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心 血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有 与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业 生产药品的情形是 A多组分生化药品 B第二类精神药品 C抗生素 D中药提取物 答案：C 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组 分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托。 单选题 2、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A 国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 习题仅供参考 答案：B 药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药 品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检