GMP仓储区要求GMP车间管理授课人:李小玉
导入2《检查要点》 要求仓储区应有与生产规模相适应的面积和空间。应设置原料、包装材 料、成品仓库(或区)。应设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。合格 品与不合格品分区存放。对易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险品应设置专门区域或设施储存。
Contents01仓储区环境和厂房要求 02仓储区布局要求
PART 01仓储区环境和厂房要求Storage area environment and plantrequirements
仓储区环境和厂房要求 5(一)仓储区环境要求 温湿度:应根据产品及物料的贮存条件,选择常温库、阴凉库或者冷库等进行物料的贮藏。照明:仓库设计一般采用全封闭式,可采用灯光照明和自然光照明。(二)仓储区厂房建筑要求 仓库应以无毒、坚固的材料建成,地面平整,便于通风换气。仓库应是完好的防风雨建筑,不能有任何可令鼠类、鸟类、昆虫等进入的地方。应设有防止动物进入装置,且应设有防火、防盗、防水淹的措施。
PART 02仓储区布局要求Storage area layout requirements
仓储区布局要求7储存区面积和空间、设施设备应与生产规模和生产品种相适应,以保证物料和产品能够有序存放。非 GMP 相关物料(如办公用品、劳保用品、促销 用品等),应与 GMP 相关物料区分设置。储存区和外界、仓库与生产
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