国外GMPC对人员的有关规定名师获奖.pptx

授课人：李小玉GMP车间管理GMP国外GMPC对人员的有关规定学习目标了解国外 GMPC 对于人员的规定。Contents0301美国GMPC有关人员的规定东盟GMPC有关人员的规定0402欧盟GMPC有关人员的规定ISO 22716有关人员的规定美国GMPC有关人员的规定PART 01GMPC regulations concerning personnel美国GMPC有关人员的规定为防止化妆品掺杂，与化妆品原料，散装成品或化妆品接触表面直接接触的员工，应穿戴适合的工作服，手套，头套等，并保持良好的个人清洁。监督化妆品的生产或者控制的员工应具有一定的教育背景，培训和经验来执行指定的监督工作。③ 吃东西，喝水，或者抽烟都应严格限制在指定的区域。欧盟GMPC有关人员的规定PART 02Eu GMPC regulations concerning personnel欧盟GMPC有关人员的规定在组织结构中，各职能部门应有足够的相应水平的员工：成员应具备和他们职责和工作相适宜的技能，经验，能力和积极性。（1）员工必须：了解他们在组织结构中位置。了解他们的职责和任务。熟悉在制造岗位中他们作业指导书，具体的信息和参数。鼓励他们报告在制造过程中可能发生的反常现象和不符合的情况。遵守个人卫生的要求，以及工作和操作方法的作业指导书的要求。（2）在主要员工缺席时，应确保有适当的后备人员代替其工作。欧