国外GMPC对于质量管理的相关规定全省一等奖.pptx

【国外GMPC对于质量管理的相关规定】美国GMPC有关质量管理（实验室控制）的规定 1东盟GMPC有关质量管理（质量控制）的规定3 ISO 22716有关质量管理（质量控制实验室）的规定欧盟GMPC有关质量管理（实验室控制）的规定4201内容1【美国GMPC有关质量管理（实验室控制）的规定】a. 对原料，加工中的样品和成品进行测试或检查，以验证他们符合产品规范对其物理和化学指标质，微生物的要求，以及没有受到有害物质，或其他有害化学物质的污染。01内容1【美国GMPC有关质量管理（实验室控制）的规定】b. 批准的每个批次的原料和成品的留样，保留时间符合规定的保留时间的要求，并存放在正确的条件下，以防止其受到污染或变质，而且再次测试以确保他们符合验收规范的要求。时间条件目的影响因素最短最为剧烈考察极端条件下固有的稳定性，了解其降解途径和可能的降解产物；同时得到的降解产物也可用于有关杂质检查的方法适用性评估。为保存条件和包装材料的确定提供依据。加速试验较短的时间影响因素和长期试验之间通过加速试验考察稳定性，为包装、配送及贮存提供必要的资料。估算在非加速条件下更长时间内的化学变化。估测短时期内超过正常贮存条件时对稳定性的影响。长期试验时间最长，贯穿食品研发的始终模拟上市产品真正的贮存条件下 是确定有效期、验证贮存条件和包装材料的最终依据。01内容1【美国GMPC有关质量管理（实验室控制）的