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本发明涉及一种稳定的仑伐替尼胶囊及其制备方法。本发明采用拉克替醇‑硅酸铝作为稳定剂，提高了仑伐替尼的药物稳定性，降低颗粒的引湿性，大大改善了药物组合物因在储存过程中吸湿导致表面逐渐凝胶化造成的溶出度显著下降的问题，同时克服了现有技术在湿法制粒干燥过程中水分必须烘干至2%以下以保证成品水分的问题。本发明有效解决了中间体和成品储存过程对环境湿度控制要求严格的问题，从而节约了生产及储存成本。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112438957 A
(43)申请公布日 2021.03.05
(21)申请号 202011228155.2
(22)申请日 2020.11.06
(71)申请人 南京
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