2021年《化妆品监督管理条例》解读培训材料附原文.pdfVIP

2021年《化妆品监督管理条例》解读培训材料附原文--第1页 2021年《化妆品监督管理条例》解读培训材料附原文 1989 年，《化妆品卫生监督条例》出台，到 2020 年为止为化妆品产业 服务了30年，贡献了它所有的智慧和光荣。在《化妆品卫生监督条例》实施 的30年中，化妆品产业发生了翻天覆地的变化，部分条款内容不再适应产业 发展，亟待修改完善，原食品药品监督管理局启动了《化妆品卫生监督条例》 的修订工作。 在修订过程中，经过多方论证，很多条款发生了巨大的变化，《化妆品 卫生监督条例》中的原文保留得并不多。基于此，我们重新制定了《化妆品 监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》是从当时的监管现状出发 制定的，也符合化妆品行业当前的监管需要。当然，我们也希望《条例》在 未来发挥重要的作用。 理解是《条例》落地与发挥作用的重要前提条件之一。在此，我给大家 简单介绍一下《条例》的立法特点、重点内容，以及化妆品监管所需要的法 规体系。 Part.01 《化妆品监督管理条例》的立法思想 《条例》共6章80条，13000多字。《条例》的制定与出台，充分体现 了“坚持人民生命至上”“坚持改革开放，坚持改革创新”的立法思想，贯彻落实 了“四个最严”“放服管”的改革要求，为未来开展化妆品安全监管工作指明了方 向。 2021年《化妆品监督管理条例》解读培训材料附原文--第1页 2021年《化妆品监督管理条例》解读培训材料附原文--第2页 第一，坚持人民生命利益至上。现在，化妆品市场非常繁荣，取得了很 大的成绩，但还存在一些不尽如人意的地方，比如非法添加和生产假冒伪劣 产品。目前来看，非法添加很猖狂，假冒伪劣产品也不少。虽然打击力度很 大，但还是屡禁不止。除此之外，化妆品产业还面临着一个更大的问题 —— 夸大宣传。 在某种程度上，夸大宣传既扰乱了化妆品的市场监管，也扰乱了化妆品 的市场销售，无法满足人民群众期待用到放心化妆品的需求。《条例》即将 实施，要牢固树立以人民为中心的思想，落实“四个最严”与“放服管”的要求， 切实保障人民群众的用妆安全。 一是“四个最严”。“四个最严”是由党中央提出，由化妆品、食品和药品 产业共同遵守的要求，即严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问 责。 “严”的目的是什么？第一，要保护消费者的健康权益；第二，打击假冒 伪劣、非法添加和夸大宣传，使不良商家不敢为、不想为、不愿为，使不良 产品在市场中没有立足之地，以此达到良币驱逐劣币、促进产业健康发展的 目的；第三，营造良好的营商环境，使好产品更有市场，为科研创新向产品 转化赋能。“严”不是目的，“严”是手段。 二是“放管服”。现在，很多过去需要审批的事项都改成了备案制，并且 是告知性备案，只要企业提交备案就可以上市。同时，企业要承担产品的质 量责任和安全责任。“四个最严”的落实和实施是为“放管服”服务的，只有做到 2021年《化妆品监督管理条例》解读培训材料附原文--第2页 2021年《化妆品监督管理条例》解读培训材料附原文--第3页 “四个最严”，行业才能在良好的自律中健康发展，才有自由，监管部门才能 “放”。在“放”上，这几年药监局做了很多改革，这些改革的措施在《条例》中 得到了的充分体现。 “放”不是不管，只是放宽了市场的准入标准，技术标准、安全标准没有 降低。化妆品企业一定要知道，在技术资料和安全评价上，我们对备案产品 和注册产品的要求一点都没降低，只是简化了管理手段、管理方式。高风险 的产品，国家审评部门会严格把关；低风险的产品，企业要做好充分的评估， 证明产品是安全的才能上市。“放”了之后