聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南).pdfVIP

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2023-06-02 发布于河南
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南).pdf

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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第1页聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF 目录聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF 1 说明书适应症： 1 扩展适应症 1 一级预防： 1 二级预防： 4 用法用量： 5 说明书适应症：非髓性恶性肿瘤患者接受抗肿瘤药治疗时，在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时，使用本品以降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。扩展适应症《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范化管理指南（2021）》：一级预防：对于接受高风险化疗方案的患者，无论治疗目的是治愈、延长生存时间或是改善疾病相关症状，均建议预防性使用G-CSF （包括PEG-rhG-CSF和 rhG-CSF）。对于接受中风险化疗方案的患者，需评估患者自身风险因素，如患者年龄。若患者满足任意一项引起风险系数增加的因素时，建议预防性使用G-CSF。对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第1页聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第2页于低风险的患者，不建议常规预防性使用G-CSF。聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第2页聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第3页聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第3页聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第4页二级预防：对于某些细胞增殖快、对化疗药物非常敏感的肿瘤，如高度恶性的淋巴瘤、妇科肿瘤、小细胞肺癌和睾丸精原细胞瘤等，应给予足剂量、高密度的化疗，以得到最佳的治疗效果。如果化疗剂量不足或疗程不够，则易诱发肿瘤耐药或无法达到预期的疗效，此时建议使用G-CSF以确保原有方案顺利进行，而不应以降低聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第4页聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第5页化疗的骨髓抑制毒性为目的来调整既定方案，包括降低剂量与推迟化疗。肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症的治疗：一般不使用 PEG-rhG-CSF。用法用量： ①每周期化疗结束 24h 后使用 PEG-rhG-CSF 1 次； ②PEG-rhG-CSF 的使用至少需要距离下次化疗 12d ； ③皮下注射，固定剂量为 6mg ，或按患者体重(100μg/kg)进行个体化治疗。聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF点评标准(点评指南)--第5页