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本发明公开了一种氨基己酸注射液及其制备方法,包括:①在稀配罐中加入50~80%的注射用水,再加入氨基己酸,升温到75~90℃搅拌至全溶,加注射用水至90~98%,用1.0μm钛棒过滤;②调节pH为6.2~7.4,补注射用水至全量,再依次通过0.45μm和0.22μm的聚醚砜滤芯进行精密回流,然后过滤至储液罐;③依次通过0.22μm和0.10μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤,最后灌装至安瓿中,灭菌。本发明的方法不采用活性炭吸附热原,这样不仅能够有效避免活性炭引入的杂质,同时采用五级过滤,尤其是最后采用
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112516082 A
(43)申请公布日 2021.03.19
(21)申请号 202011636307.2
(22)申请日 2020.12.31
(71)申请人 常州兰陵制药有限公司
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