卫生管理的学习教案.pptxVIP

第1页/共38页卫生管理的学习教案第2页/共38页厂区环境卫生一般生产区生产区卫生（环境、个人、工艺）洁净区（十万级、万级、百级）仓库区卫生卫生管理检验室卫生原辅材料卫生设备卫生卫生管理主要内容人员卫生工作服的要求和管理洁净区工作规则清洁规程第3页/共38页概 述 兽药GMP中卫生管理主要是指环境卫生、人员卫生及工艺卫生(包括设备、原辅材料、生产介质、工艺技术等)等。 1. 环境卫生：指生产区、生产厂房及周围的卫生要求。 2. 人员卫生：对生产现场人员的要求。包括所有进入洁净区的人员的个人卫生、工衣穿戴、生产操作卫生等。 3. 工艺卫生：指对所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。第4页/共38页第一部分 环境卫生管理 环境卫生包括： 1. 厂区环境卫生。 2. 一般生产区（普通区）环境卫生。 3. 洁净区（十万级、万级、百级）环境卫生。 4. 仓储区环境卫生。第5页/共38页 一、厂区环境卫生管理要求 1. 生产车间外围环境卫生，由综合管理办公室统一规划管理，厂区绿化植被长到约30mm以上时应予以修剪至20mm高，并清除杂草杂物。 2. 生产车间外墙周围至少1米地面应硬化，无裸露土地，可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的灌木，不得栽种产生花絮、绒毛、花粉等对大气污染的植物。 3. 各部门垃圾送到指定堆放处，不得在厂区其它地方乱放乱倒；垃圾在运送过程中要密闭，避免污染周围环境。 4. 厂区内禁止吸烟，禁止乱扔杂物，随地吐痰，对此要有醒目的公益标牌。 5. 厂区内的卫生要每天清扫，做到无废料、无积水、无扬尘、无垃圾积存，无有害动物；场地、空气、水质符合药品生产要求。 第6页/共38页 二、一般生产区（普通区）环境卫生管理要求 1. 进入一般生产区时必须更鞋、更衣，严禁不穿戴工作服、鞋、帽进入生产车间。 2. 一切非生产区用品不得带入一般生产区，严禁在一般生产区内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动。 3. 门窗无灰尘、污渍，玻璃透亮；墙壁无灰尘、无蛛网、无不清洁的死角；地面平整、无污渍及脚印，无杂物。 4. 工具、工作台、工作柜、设备无灰尘、无污渍；灯罩无灰尘、无污渍。 5. 一般生产区应有相应的卫生工具，使用后必须及时清洁（拖把要晾干，防止霉菌滋生）并存放于指定位置，不得对生产环境产生影响。 6. 生产中的废弃物应放在规定的容器内，并当天及时清理。 7. 非生产人员不准私自进入一般生产区，如需进入时要报请公司领导同意，并登记后进入。第7页/共38页兽药GMP规定的空气洁净度级别第8页/共38页 三、洁净区（十万级、万级、百级）环境卫生管理要求 洁净区环境卫生管理除应满足一般生产区环境卫生管理的所有要求外，还应满足以下要求。 1. 洁净区内各工作间的门不论生产或非生产时均应及时关闭；洁净区所有门锁装置及传递窗应完好，两边的门不能同时打开。 2. 洁净区内所用物料、各种器具、容器、设备、工具等，需按照《物料进出生产区清洁消毒标准操作规程》清洁消毒后方可进入洁净区。 3. 洁净区内不得使用铅笔、橡皮擦、记事板等物品；批生产记录及相关文件要灭菌后装在文件夹中，公司通讯录、相关管理文件及操作规程要塑封后贴于墙面。 4. 洁净区内不得使用脱落纤维和微粒的清洁用品及清洁工具。清洁工具要易清洗，并限定使用区域。清洁剂、消毒剂按《清洁剂、消毒剂配制和使用管理制度》每月轮换使用，以免微生物产生耐药性。第9页/共38页 四、仓储区环境卫生管理要求 1. 库房周边的环境应保持干净、无积水、无杂物、无污染源。 2. 库房管理员应每天对库房内地面、墙角、物品器具及设备设施表面进行清洁；每周至少两次对门窗、库房货架、货柜进行清洁，保证库房无积灰、无杂物；办公桌保持整洁，无积灰、无杂物，与办公无关的用品不得存放在桌面上。 3. 库房存放的物料外包装应保持洁净状态，每次验收物料完毕，以及当天物料发放工作结束之后，库房管理员应及时进行物料外包装和库区的清洁工作。物料定置码放整齐，并有明显状态标志。 4. 运输工具、清洁工具等应在每次使用完毕后，清洁干净，使之处于随时备用状态，清洁工具定置存放。 5. 库房内部人员以及外来人员不得随意携带与办公无关的物品进入库房，应注意个人卫生，库房内禁止吸烟、饮食，防止对库房产生污染。 6. 库房内有相应的防虫、防鼠设备，并严禁在库区内投入杀鼠、杀虫的有毒药饵，具体要求见《虫鼠的防范管理制度》。第10页/共38页第二部分 人员卫生管理 人员卫生包括： 1. 工作人员个人卫生。 2. 工作人员工衣穿戴卫生。 3. 工作人员生产操作卫生。第11页/共38页 一、工作人员个人卫生管理要求（一）一般生产区个人卫生管理要求 1.