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执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第1页 2023 年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答 案要点 单选题（共 60 题） 1、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的 品种是 A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂） B.鱼腥草注射液 C.格列本脲黄芪胶囊 D.葡萄糖注射液 【答案】 A 2、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造 成严重危害，追究刑事责任时可处 A.2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B.3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 D.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财 【答案】 B 3、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟 使用三氧化二砷为其治疗 A.1 年备查 B.2 年备查 C.3 年备查 D.5 年备查 执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第1页 执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第2页 【答案】 B 4、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。 A.食物、烟、酒对药物疗效的影响 B.过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能 C.用药对于临床检验的影响 D.禁止应用该药品的人群 【答案】 D 5、二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经 A.本机构培训并考核 B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核 【答案】 A 6、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不 当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。 A.县级疾病预防控制机构 B.接种单位 C.乡级疾病预防机构 D.村医疗卫生机构 【答案】 A 执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第2页 执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第3页 7、（2018 年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师 执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（ ） A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 【答案】 D 8、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 【答案】 D 9、（2016 年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是 A.医疗机构制剂 B.非处方药 C.处方药 D.第二类精神药品 【答案】 B 10、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是 A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的? 执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第3页 执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第4页 B.对