Ottoman全自动特定蛋白即时检测分析仪的使用与维护保养.pdfVIP

作业指导书 （Standard Operation Procedure） 文 件 名 称 编号： Ottoman 全自动特定蛋白即时检测分 版本： 版次： 析仪的使用与维护保养 状态： Ottoman 全自动特定蛋白即时检测分析仪的使用与维护保养 标准操作规程（SOP） 1 仪器简介 Ottoman 全自动特定蛋白即时检测分析仪是完善的 POCT 检测系统、以全血为主要样本 类型的检测平台。通过 CE、SFDA 认证。采用成熟的液相胶乳增强免疫比浊技术，是集合光 学、机械、电子、信息化技术于一身的 iPOCT 产品。CRP、SAA、HbA1c 多种项目可同机检测； CRP 项目同时包含 hsCRP 和常规 CRP 检测，一次检测同时出具两个检测结果，有效的降低了 检测成本。是一种自动化、快速、准确、高通量、低成本的检测平台。 2 仪器工作原理 Ottoman 采用胶乳增强免疫比浊技术，首先将血液样本和试剂 I 充分混匀，试剂 I 中含 有的溶血剂会破碎血细胞，防止血细胞形成的浊度对检测结果的影响。然后向试剂 I 和样本 的混合液中加入试剂 II，试剂 II 由抗体标记的胶乳构成。加入试剂 II 后，抗体标记的胶 乳和血液中的抗原结合形成抗原抗体复合物，使反应液体出现浊度。利用测量仪器对浊度进 行测定从而检测抗原含量。 3 基本资料与性能参数 3.1 仪器名称：Ottoman 全自动特定蛋白即时检测分析仪 3.2 仪器厂家：上海奥普生物医药有限公司 3.3 仪器型号：Ottoman-1000 4 仪器工作环境要求 4.1 环境温度： 15℃～30℃； 4.2 相对湿度：40%～85%； 4.3 大气压力：86.0kPa～106.0kPa； 4.4 电源电压：AC 220V±22V，50Hz ±1Hz； 4.5 具有良好的接地； 4.6 室内照明：一般照明亮度； 4.7 周围环境条件：无强电磁场干扰、无强振动、无噪声、避免阳光直射（或紫外线），以 及腐蚀性气体和有害的放射性物质； 4.8 分析仪应安放于平稳、坚实的水平台面上，应处于平稳状态； 4.9 分析仪四周应留有约大于 10cm 的空间。 5 使用试剂 编制人/ 日期 审核人/ 日期 批准人/ 日期 页 码 作业指导书 （Standard Operation Procedure） 文 件 名 称 编号： Ottoman 全自动特定蛋白即时检测分 版本： 版次： 析仪的使用与维护保养 状态： 上海奥普生物医药有限公司生产的：全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP二合一）定量检 测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 上海奥普生物医药有限公司生产的：血清淀粉样样蛋白A定量检测试剂盒（胶乳增强免 疫比浊法） 上海奥普生物医药有限公司生产的：糖化血红蛋白定量检测试剂盒 （胶乳增强免疫比浊 法） 6 授权操作人 临检室工作人员 7 每日开关机程序 7.1 开机前准备 电气：检查电源线连接、水桶液位感应开关连接。 流路：检查清洗液桶水量是否足够，废液桶是否清空。 机械位置： 臂