原创力文档- 17
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- 2023-06-04 发布于四川
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本发明公开了一种乙酰半胱氨酸原料药中残留溶剂的检测方法，具体的检测方法如下：步骤一：制备待检测残留溶剂对照品溶液；步骤二：制备供试品溶液；步骤三：采用液相色谱法，检测空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，记录色谱图，按外标法计算乙酸的残留量。利用HPLC和紫外检测器，经梯度洗脱，最后按照外标法计算。利用高效液相色谱法，迅速、准确地检测乙酰半胱氨酸中乙酸，操作简单，实用性强，灵敏度好，准确度高，可对原料药中乙酸残留量进行有效的控制；本方法为自建HPLC方法，操作简便，能有效测定乙酰半胱氨酸原料药中有机
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116203151 A
(43)申请公布日 2023.06.02
(21)申请号 202310071923.5
(22)申请日 2023.02.06
(71)申请人 江苏和汇医药科技有限公司
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