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- 2023-06-04 发布于四川
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本公开涉及一种厄他培南制剂及其制备方法,其包括以下步骤:1)将碳酸氢钠溶于水,获得碳酸氢钠溶液;2)在0~5℃温度下,将i)步骤1)获得的碳酸氢钠溶液、ii)厄他培南钠或其溶液以及iii)氢氧化钠或其溶液混合,进行配液,控制溶液pH为7.0~7.5,获得厄他培南溶液;3)将步骤2)获得的厄他培南溶液采用氢氧化钠溶液调节pH为7.5~8.0;4)得到厄他培南制剂。通过改进制剂处方和制备工艺制得的厄他培南制剂,原料药厄他培南钠的降解显著减少,显著降低杂质含量,提高稳定性;进一步改进冻干工艺制备的厄他
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116196272 A
(43)申请公布日 2023.06.02
(21)申请号 202310053264.2 A61K 31/407 (2006.01)
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