药事管理与法规模拟训练含答案（4）.docxVIP

药事管理与法规模拟训练含答案 答题时间：120分钟 试卷总分：100分 共3套试卷 每套试卷共50题，答案在试卷最后面 全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！ 第1卷 一.单选题(共30题) 1.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是 A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案 B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 【正确答案】B 2.麻醉药品处方至少保存（）。 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年 【正确答案】C 3.下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有 A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂 B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素 C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素 D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药 【正确答案】C 4.以下按假药论处的是（）。 A.超过有效期的 B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 【正确答案】D 5.甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是 A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂 D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备 【正确答案】A 6.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）。 A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.医疗用毒性药品 D.非处方药 【正确答案】D 7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是 A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息? B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息? C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报? D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报? E.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报 【正确答案】D 8.一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。 A．1日内 B．每日 C．3日内 D．每3日 【正确答案】A 9.属于麻醉药品的是（）。 A．伪麻黄素 B．喷他佐辛 C．丁丙诺啡 D．地芬诺酯 【正确答案】D 10.按第二类精神药品管理的是 A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.麻黄浸膏 D.可卡因 【正确答案】B 11.“麻药和精一”药品处方印刷用纸为（）。 A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 【正确答案】D 12.区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）。 A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国家药品监督管理部门 【正确答案】C 13.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。 A.四分之一 B.三分之一 C.二分之一 D.二倍 【正确答案】C 14.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。 A．1次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量 【正确答案】B 15.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现 A.忠告语 B.药品生产批准文号 C.医疗机构名称、地址 D.药品经营企业名称 【正确答案】C 16.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。 A.需要慎重的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的疾病情况 D.用药过程中需观察的情况 【正确答案】C 17.国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。 A.审核国家基本药物目录 B.确定国家基本药物制度框架 C.制定国家基本药物全国零售指导价 D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案 【正确答案】C