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奥美拉唑咀嚼片的耐酸力测定方法.pdfVIP

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  • 2023-06-04 发布于四川
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奥美拉唑咀嚼片的耐酸力测定方法.pdf

    本发明公开了奥美拉唑咀嚼片的耐酸力测定方法，奥美拉唑对酸不稳定，为了说明其在体内的变化情况，考察了本品与美国上市胶囊在pH2.0和pH1.1两种模拟胃液中崩解、溶出过程及有关物质、pH值的变化情况，以验证制剂中的奥美拉唑在被吸收之前未被胃酸破坏。采用HPLC法，对自制咀嚼片和美国上市胶囊在pH2.0模拟胃液900ml和pH1.1模拟胃液900、150ml中的溶出行为进行了对比研究，另外还将本品稍加粉碎、过20目筛后，对其在pH1.1模拟胃液900、500ml中的溶出行为进行了研究。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112697688 A (43)申请公布日 2021.04.23 (21)申请号 202011502276.1 (22)申请日 2020.12.18 (71)申请人 正大制药（青岛）有限公司

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