药事管理与法规模拟训练含答案（9）.docxVIP

药事管理与法规模拟训练含答案 答题时间：120分钟 试卷总分：100分 共3套试卷 每套试卷共50题，答案在试卷最后面 全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！ 第1卷 一.单选题(共30题) 1.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 【正确答案】B 2.外配处方必须由（）。 A.执业医师开具 B.定点零售药店执业药师开具 C.社区医护人员开具 D.定点医疗机构医师开具 【正确答案】D 3.为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）。 A．1次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量 【正确答案】C 4.设定、实施行政许可的原则不包括（）。 A.法定原则 B.公开、公平、公正原则 C.便于行政管理原则 D.便民和效率原则 【正确答案】C 5.对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。 A.红色专有标识用于甲类非处方药药品 B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品 C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 【正确答案】C 6. A．35%B．45%C．55%D．75%根据《药品经营质量管理规范》回答{TSE}题：{TS}储存药品库房相对湿度的控制上限是