原创力文档- 5
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- 2023-06-04 发布于四川
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本发明涉及药物研发技术领域，尤其是仿制药生物等效性预估方法；测定原研药累计溶出率、体外仿生物膜渗透率和药物吸收率，测定仿制药累计溶出率、体外仿生物膜渗透率和药物吸收率，判别两种药物之间药累计溶出率、体外仿生物膜渗透率和药物吸收率图形相似度，三个相似度相乘，当乘积大于0.7则预估最终可通过生物等效性评价。在研发过程中将仿制药与原研药进行累计溶出率、体外仿生物膜渗透率以及药物吸收率曲线上的图形比较，减少研发人员对于数据本身的主观判断，通过统一标准来预估是否进行下一步人体生物实验的可能性，从而提高研发
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112697987 A
(43)申请公布日 2021.04.23
(21)申请号 202011452662.4
(22)申请日 2020.12.12
(71)申请人 海南海神同洲制药有限公司
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