药物依赖性研究技术指导原则.docVIP

指导原则编号 【 ZH 】 G P T 3 - 1 药物非临床依赖性研究 技术指导原则 二○○七年九月 目　　　录 一、概述……………………………………………………………1 二、基本原则………………………………………………………2 （一）试验管理……………………………………………………2 （二）详细问题详细分析…………………………………………2 （三）整体性………………………………………………………2 （四）试验设计……………………………………………………2 三、基本内容………………………………………………………2 （一）合用范围……………………………………………………2 （二）受试物………………………………………………………3 1、中药、天然药物 ………………………………………………3 2、化学药物 ………………………………………………………3 （三）试验系统……………………………………………………4 1、选择试验系统旳根据………………………………………………4 2、试验动物…………………………………………………………4 3、离体试验系统……………………………………………………4 （四）给药剂量……………………………………………………4 （五）给药途径……………………………………………………5 （六）对照组………………………………………………………5 （七）试验规定………………