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本发明公开一种用于小鼠血样检测免疫复合物的方法,免疫复合物包含有人源或人源化的生物大分子药物以及与其结合的在小鼠体内产生的抗药抗体,包括以下步骤,应用ELISA法检测若干只无治疗史小鼠的血清,获得若干第一阴性对照信号值;选取若干低于临界分位数区间的第一阴性对照信号值的小鼠血清进行混合,得到阴性对照,应用ELISA法检测阴性对照,获得第二阴性对照信号值;应用ELISA法检测待检样品,获得待检样品信号值,若待检样品信号值不低于临界值乘以第二阴性对照信号值,判定待检样品为阳性;临界值为S/N数值的平均
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112730846 A
(43)申请公布日 2021.04.30
(21)申请号 202011510247.X
(22)申请日 2020.12.18
(71)申请人 安渡生物医药(杭州)有限公司
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