【临床研究设计与实践】临床试验中的数据管理.pptVIP

  • 8
  • 0
  • 约4.04千字
  • 约 53页
  • 2023-06-08 发布于重庆
  • 举报

【临床研究设计与实践】临床试验中的数据管理.ppt

32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2021/2/23 Tuesday 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 2021/2/23 Tuesday 28 29 30 31 DMP:沟通工具 交流对于一个项目团队来说尤为重要。 交流的频率如何,比如团队会议多久开一次 如何保留交流记录,比如会议记录是不是放在统一的地方 如何上报问题 交流的工具是什么 会议记录:时间、参加人、议程、内容、措施 21 DMP:保障工具 通过各种数据审核来确保数据正确性; 通过对数据管理过程的稽查来确保各种过程的存在性和合规性; DMP的维护 DMP在研究开始时建立,但是在整个研究中时不断进行维护和修正 23 Plan DO Check Revise DMP的维护 必须版本控制; 所有版本变化必须记录: 变了什么? 谁变的? 何时变的? 为什么变?

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档