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一种碳酸镧颗粒剂及碎片溶出曲线的测定方法.pdfVIP

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  • 2023-06-06 发布于四川
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一种碳酸镧颗粒剂及碎片溶出曲线的测定方法.pdf

    本发明提供一种碳酸镧颗粒剂和碳酸镧咀嚼片碎片溶出曲线的测定方法。采用桨法，溶出介质为0.1mol/L盐酸溶液，表面活性剂吐温‑80的浓度为0％～7％，转速为50～125转/分钟。该溶出方法中，碳酸镧颗粒剂和碎片30分钟内溶出可大于85％。本发明中的方法具有科学、可重现等特点，可以有效减少样品在液面的悬浮，具有适当的区分力和灵敏度。可用于仿制药质量一致性评价中参比制剂和自制制剂的对比，也可以为药品批间质量的一致性提供保证。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112763672 A (43)申请公布日 2021.05.07 (21)申请号 202011561926.X (22)申请日 2020.12.25 (71)申请人 北京

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