一种GC-MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法.pdfVIP

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2023-06-08 发布于四川
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一种GC-MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法.pdf

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本发明公开了一种GC‑MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法，包括：配制供试品溶液：取左卡尼汀0.2～3g，精密称定，置于离心管中，加水1～2ml，振摇使样品溶解，加入丙酮5ml，先振摇提取，再密封离心，取上清液；配制对照品溶液；分别对对照品溶液、供试品溶液进行GC‑MS检测，采用外标法测定左卡尼汀中2,3‑二氯‑1‑丙醇和1,3‑二氯‑2‑丙醇的含量。本发明采用GC‑MS测定左卡尼汀潜在基因毒性杂质2,3‑二氯‑1‑丙醇和1,3‑二氯‑2‑丙醇，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，能够有

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116223652 A (43)申请公布日 2023.06.06 (21)申请号 202211630150.1 (22)申请日 2022.12.19 (71)申请人南京红太阳医药研