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- 2023-06-08 发布于四川
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本发明涉及医药领域,本发明提供了一种IgG4型单克隆抗体电荷异质性的离子交换色谱检测方法,其中检测条件包括:采用磺酸基官能团的强阳离子色谱柱,以流动相A和流动相B进行梯度洗脱。该方法可以有效地检测IgG4型单克隆抗体特别是Dupilumab单抗及其生物类似物中的酸性、中性和碱性电荷异构体,本发明方法具有分离度高、重复性好、准确度高、专属性好,操作简单快速等优点。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 115728433 A
(43)申请公布日 2023.03.03
(21)申请号 202110997966.7
(22)申请日 2021.08.27
(71)申请人 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
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