口服固体制剂药用辅料的应用技术.pptxVIP

口服固体制剂药用辅料的应用技术; 固体制剂的体内吸收途径：;剂型;药物;药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 药用辅料在《药品管理法》中的定义：除了主要药物活性成分以外一切物料的总称，是药物制剂的重要组成成分。 国际药用辅料协会（IPEC）将辅料定义：药物制剂中经过合理的安全评价的不包括有效成分或前体的组分。;药用辅料的作用包括： ① 在药物制剂制备过程中有利于成品的加工； ② 提高药物制剂的稳定性，生物利用度和病人的顺应性； ③ 有助于从外观上鉴别药物制剂； ④ 改善药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性。 ;1. 稀释剂与吸收剂 2. 粘合剂与润湿剂 3. 崩解剂 4. 润滑剂 5. 包衣材料 6. 胶囊材料; 用以增加药物重量与体积，利于成型和分剂量的赋形剂称为稀释剂，适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制剂困难者。 而用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂则称为吸收剂，适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体而需吸收者。 一般两者通称为填充剂或填料（Fillers）。填充剂广泛用于散剂、颗粒