一种丁溴东莨菪碱注射液的制备方法.pdfVIP

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2023-06-09 发布于四川
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一种丁溴东莨菪碱注射液的制备方法.pdf

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本发明提供了一种丁溴东莨菪碱注射液及其制备方法，所述丁溴东莨菪碱注射液包括丁溴东莨菪碱200mg，pH缓冲对10‑100mg，稳定剂1.2‑36mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.4，采用下述方法制备：(1)取60‑80％配方量的注射用水，加入处方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；(2)再加入配方量丁溴东莨菪碱，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂和剩余注射用水，搅拌15‑45min；(3)经过0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，整个制备及灌装过程

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 112891301 B (45)授权公告日 2022.03.15 (21)申请号 202110120589.9 (51)Int.Cl.