一种氨丁三醇含量的检测方法.pdfVIP

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2023-06-10 发布于四川
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一种氨丁三醇含量的检测方法.pdf

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本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种氨丁三醇含量的检测方法。本发明提供的氨丁三醇的检测方法，通过结合高效液相色谱‑蒸发光散射法进行检测，能够将检测样品中其他物质与tris有效分离，检测时能获得较好的色谱效果，对于检测样品无需做前处理，检测过程也不需要添加其他物质，简单快捷，缩短了检测时间，方法易操作，检测灵敏度高，且结果稳定重复性好，可准确检测出样品中tris含量，满足FDA要求药物中Tris的最大残留量得不高于100ppm(0.1mg/mL)的检测要求，确保了产品的安全性。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112946123 A (43)申请公布日 2021.06.11 (21)申请号 202110140056.7 G01N 30/74 (2006.01) (22)申请日 2