原创力文档- 1、本文档共60页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
颁发部门：质量管理部
分发部门：生产部、工程部、质量管理部、综合饮片车间
制定人：梁昌遇 日期： 年 月 日
审核人：张荣勋 日期： 年 月 日
审核人：黄鸿 日期： 年 月 日
批准人：杨立志 日期： 年 月 日
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u 一、验证总览 6
1. 概述 6
1.1 系统描述 6
1.1.1 场所位置 6
1.1.2 HVAC系统的设计和布局 6
1.1.2.1 HVAC系统的设计 6
1.1.2.2 HVAC系统的布局 7
1.1.3评估及验证内容 7
1.1.3.1评估 7
1.1.3.1.1影响评估 7
1.1.3.1.2风险评估 7
1.3 系统功能规格 10
1.4 硬件规格 10
1.4.1 空调机组规格 10
1.4.2 滤器规格 10
1.5验证背景 10
2. 验证小组 11
3. 验证计划 11
4. 验证活动 12
5. 再测试 12
6. 验收标准 12
7. 偏差和不符合性 12
8. 数据处理 12
8.1 HVAC系统新回风比测试 12
8.2 换气次数的测试 13
8.3 洁净室静压差测试 13
8.4 洁净度测试 13
8.5 微生物测试 13
9. 验证报告 13
二、安装确认IQ 13
1. 目的 13
2. 文件资料确认 14
3.安装确认 14
3.1空气处理机组安装确认 14
3.1.1测试目的 14
3.1.2 测试条件 14
3.1.3测试程序 14
3.1.4验收标准 15
3.2 排风机安装确认 15
3.2.1测试目的 15
3.2.2 测试条件 15
3.2.3 测试程序 15
3.2.4 验收标准 15
3.3送/回/排风管安装确认 16
3.3.1测试目的 16
3.3.2测试条件 16
3.3.3测试程序 16
3.3.4验收标准 16
3.4 阀组附录安装确认 16
3.4.1测试目的 16
3.4.2测试条件 16
3.4.3测试程序 16
3.4.4验收标准 17
3.5 HEPA安装确认 17
3.5.1测试目的 17
3.5.2测试条件 17
3.5.3测试程序 17
3.5.4验收标准 17
3.6 仪器仪表安装确认 17
3.6.1测试目的 17
3.6.2测试条件 17
3.6.3测试程序 17
3.6.4验收标准 18
三、运行确认OQ 18
1. 目的 18
2. 文件资料确认 18
3. 验证用仪器、仪表清单 18
4. 运行确认OQ 18
4.1 风机转向确认 18
4.1.1测试目的 18
4.1.2测试条件 19
4.1.3测试程序 19
4.1.4验收标准 19
4.2.2测试条件 19
4.2.3测试程序 19
4.2.4验收标准 19
4.3 HVAC系统风量测试 19
4.3.1测试目的 19
4.3.2测试条件 19
4.3.3测试程序 19
4.3.4验收标准 20
4.4换气次数测试 20
4.4.1测试目的 20
4.4.2测试条件 20
4.4.3测试程序 20
4.4.4验收标准 20
4.5洁净室静压差测试 21
4.5.1测试目的 21
4.5.2测试条件 21
4.5.3测试程序 21
4.5.4验收标准 21
4.6洁净室温湿度测试 21
4.6.1测试目的 21
4.6.2测试条件 21
4.6.3测试程序 21
4.6.4 验收标准 22
4.7洁净室自净时间测试 22
4.7.1测试目的 22
4.7.2测试条件 22
4.7.3测试程序 22
4.7.4验收标准 22
四、性能确认PQ 22
1. 目的 22
2. 文件资料确认 23
3. 验证用仪器、仪表清单 23
4. 性能确认PQ 23
4.1 洁净室洁净度测试 23
4.1.1测试目的 23
4.1.2
文档评论（0）