随机对照试验原理与设计.pptxVIP

随机对照试验原理与设计第一页，共二十九页，2022年，8月28日 主要内容随机对照试验非随机同期对照试验交叉试验前后对照试验重点提示第二页，共二十九页，2022年，8月28日 临床研究设计方案分级及其特点级别特点常用设计方案一级设计方案前瞻性研究设计方案：试验开始时尚无研究的结果随机对照试验同期对照半随机对照试验偏倚因素及研究措施可以被主动控制交叉试验二级设计方案前瞻性研究设计方案队列研究有对照前-后对照试验偏倚因素及研究措施不能被主动控制非随机同期对照试验三级设计方案多数结果在研究开始时已存在横断面研究可有对照病例-对照研究偏倚因素及研究措施不能被主动控制四级设计方案无对照病例分析偏倚因素较多病例报告 专家评述第三页，共二十九页，2022年，8月28日 临床实验的基本原则随机化对照盲法均衡随机化的概念包括两个方面的内容：随机抽样，是指每个个体都有同等的机会被抽取作为研究对象；随机分组，即所有的研究对象都有同等的概率被分到试验组或对照组。第四页，共二十九页，2022年，8月28日 临床实验的基本原则随机化对照盲法均衡分组原则严格的随机化分组两组的均衡性要好两组发现病例的方法、标准和措施应一致研究者对两组的重视程度应一致随机分组方法简单随机分组 分层随机分组整群随机分组第五页，共二十九页，2022年，8月28日 临床实验的基本原则随机化对照盲法均衡随机化分组：是将研究对象随机分配到试