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本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，采用高效液相色谱法对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠样品溶液进行检测，其中高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，为磷酸二氢钠溶液，以及流动相B，为乙腈，本发明在中国药典2020注射用氨苄西林钠舒巴坦钠标准的基础上，对流动相A的pH值和线性梯度进行了改动，使主要降解杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间均能达到有效分离，同时溶剂峰与舒巴坦杂质A峰能有效的分离，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰，本发明的方法具有更好的专属性和灵敏度，更能对产品的质
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112986435 B
(45)授权公告日 2022.08.05
(21)申请号 202110201023.9 G01N 30/74 (2006.01)
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