阿莫西林胶囊生产工艺设计.pdf

阿莫西林胶囊生产工艺设计 一、设计背景 目前，阿莫西林已逐渐成为人们日常生活中的一个常用药物，在治疗疾病、恢 复健康方面发挥着必不可少的作用。同时，随着我国经济的可持续协调发展，阿莫 西林在工农业中得到了广泛的应用。医药和食品工业也发展迅速。通过对抗生素未 来发展趋势预测，国内生产企业和科研机构应加强阿莫西林的发展进程，实现工业 化生产，这将大大提高阿莫西林在国际市场上的份额和竞争力，促进阿莫西林工业 的飞速发展。 阿莫西林是一种消炎药，属于青霉素类抗生素。它的杀菌作用强，穿透细胞膜 的能力也强，是一种广泛使用的口服青霉素。阿莫西林的治疗特点如下： 1.不良反应小，治疗时间短。一般情况下，只需1-2周就可以得到满意的效果。 2.在体内吸收和分布迅速。 3.安全有效，副作用少。 二、设计依据 阿莫西林是一种口服广谱合成青霉素，具有吸收快、血浓度高、杀菌力强、毒 性极低、副作用小等优点。对肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白喉、破伤 风、流感等有较好的疗效，但不能用于治疗脑膜炎。按照课程设计和GMP规定，选择 阿莫西林胶囊作为主要产品，完成每年1.5亿粒阿莫西林胶囊的生产工艺设计。根据 生产需要，从工艺流程、物料衡算、设备选型等方面完成了阿莫西林胶囊的生产设 计。 三、设计方案 1.设计内容 生产项目：年产1.5 亿粒阿莫西林胶囊，工作时间：240 个工作日，生产班 次：车间生产为单班次，工作时间8 小时。 表1 阿莫西林胶囊规格表 名称 数量 每箱规格 240 盒 每盒规格 2 板 每板规格 10 粒 每粒规格 0.25g 2.设备选型 （1）设备选型要求 设备选型是工艺设计的重要组成部分。近年来，国内制药企业积极推进GMP 认 证，但没有权威部门对国内生产设备是否符合GMP 进行认证，而国外生产的制药机 械设备价格昂贵。因此，设备的选择是极具冲击力的，它将影响整个生产过程的连 续性和安全性。我们应该根据不同设备的性能对不同的断面进行相应的调整，从而 优化整个工艺流程。其中，所选设备必须具体、专业;需要满足政府绩效管理的要 求;在满足生产要求的前提下，设备的技术性能指标应达到国际先进水平，有利于提 高产品质量，延长设备使用寿命;设备价格合理，能耗低，维护费用低。 （2 ）设备选型 表2 主要设备选型一览表 设备名称 规格型号 生产能力 台数 制造单位 万能粉碎机 WKF-250kg/h 50-250kg/h 1 潍坊市北方制造设备制造 有限公司 筛分机 ZSY-350 60-200kg/h 1 天津市云飞机械有限公司 高效湿法制粒 高效湿法制 15-35kg/h 1 张家港市创成机械制造有 机 粒机-10 限公司 干燥器 CT-C-0 60kg/h 2 常州市常鑫药化机械厂 整粒机 FZT-100 10-100kg/h 1 浙江小伦制药机械有限公 司 全自动胶囊