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南京国产一类二类三类医疗器械备案要求 南京国产一类二类三类医疗器械备案要求 医疗器械备案指南一类医疗器械备案指南 1. 什么是一类医疗器械 （1 ）在 2014 版《第一类医疗器械分类目录》中的产品，都属于 一类医疗器械。 （2 ）在2017 版《医疗器械分类目录》中的分为 I 类的，都属于 一类医疗器械。 （3 ）医疗器械标准管理中心分类界定结果判定为一类的，属于一 类医疗器械。 2. 办理流程是怎样的？ A ．准备备案材料→B.在线提交申请→C.窗口递交