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- 2023-06-14 发布于河北
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十九、进口高风险医疗器械临床试验审批申报资料电子目录
备注:
1.进口产品申报用户勾选是否提交非汉字版的原文资料。如申请人提供资料的
语种为汉语,请选“否”,各级标题的上传通道仅中文资料一条。如申请人提供
资料的语种为非汉语,请选“是”,各级标题的上传通道显示为中文资料、原文
资料两条。
2.本目录所列的适用情况为中文资料的适用情况,原文资料中除CH1.04 为CR、
CH3.4.2 为CR外,其他标题的适用情况均与中文资料一致。
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