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水飞蓟提取物质量要求 1 范围 本文件规定了水飞蓟提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存要求。 本文件适用于以菊科植物水飞蓟Silybum marianum (L.) Gaertn 的干燥成熟果实，经乙醇或乙酸乙酯 提取、纯化和精制而成的提取物产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件， 仅该日期对应版本适用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.74 食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验 GB 5009.262 食品安全国家标准 食品中溶剂残留量的测定 《中华人民共和国药典（2020 版）》第四部 通则 2341 农药残留测定法 3 术语与定义 3.1 水飞蓟素 水飞蓟素通常指的是水飞蓟中主要的几种主要水飞蓟黄酮，包括水飞蓟宾A 、水飞蓟宾B 、异水飞蓟宾A 、 异水飞蓟宾B 、水飞蓟亭、水飞蓟宁六种物质，水飞蓟素含量为水飞蓟宾A 、水飞蓟宾B 、异水飞蓟宾A 、异 水飞蓟宾B 、水飞蓟亭、水飞蓟宁六种物质含量的总和。 3.2 水飞蓟宾 水飞蓟宾是水飞蓟宾A 、水飞蓟宾B两种黄酮类物质的统称，水飞蓟宾的含量为水飞蓟宾A和水飞蓟宾B 含量的总和。 1 4 技术要求 4.1 工艺要求 4.1.1 原料 菊科植物水飞蓟Silybum marianum (L.) Gaertn. 的干燥成熟果实，于7至9月份成熟时采收，除杂晒干后获 得。 4.1.2 生产工艺 原料→压榨→ 乙醇或乙酸乙酯提取→浓缩→脱脂→干燥→成品。 4.2 产品要求 4.2.1 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 检验方法 色泽 淡黄色或黄棕色 取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自 气味 水飞蓟提取物特有气味 然光线下，观察其色泽、外观，嗅其气味，检 状态 非结晶状粉末，无明显杂质 查有无异物。 4.2.2 理化要求 应符合表2 的规定。 表2 理化要求 项目 指标 检测方法 供试品溶液中有效成分的色谱峰特 鉴别试验 征应与对照品溶液中对应组分色谱 参见附录A.2 峰特征 （特征谱图参见附录B ）一致 水飞蓟素/% 40~65 特征 水飞蓟宾/% 27~42