人工晶状体审评报告.pdf

受理号：CQZ2300086 医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称：人工晶状体 产品管理类别：第三类 申请人名称：河南赛美视生物科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 — 1 — 目 录 基本信息3 一、申请人名称3 二、申请人住所3 三、生产地址3 技术审评概述4 一、产品概述4 二、临床前研究概述4 三、临床评价概述6 四、产品受益风险判定8 综合评价意见 13 — 2 — 基本信息 一、申请人名称 河南赛美视生物科技有限公司 二、申请人住所 郑州高新技术产业开发区国槐街8 号1 号楼A 单元7 层28 号