4M1E变更管理程序(含表格).doc

德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 4M1E变更管理程序 （QC080000-2017） 1.0目的: 为改善产品质量，提高生产效率而设定相关工程变更的具体方法，降低或避免不必要的浪费。 2.0适用范围: 适用于有关生产的工程变更的所有业务。 3.0定义: 3.1变更: 是指已经开始批量生产时有关生产的内容变化（下称“变更”）。 3.2 4M1E包括：部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等。 4.0权责 4.1开发部负责主导原材料、产品结构、外观、包装材料及包装方式的更改，并提出对库存品处理建议。 4.2工艺课负责主导辅助材料、工艺流程、工艺参数、加工方法的更改，并提出对库存品处理建议。 4.3品管部负责对变更后的产品质量评估及检验标准的修改。 4.4销售部负责向客户提出变更，并将客户确认反馈给变更主导部门。 4.5采购部负责变更后在途物料的统计及成品变动情况的汇报。 4.6生管部负责在线成品（半成品）、库存成品（半成品）、库存原（辅）材料、未投产订单及成本的统计。 4.7生产部负责检讨人员情况、治具与设施等是否可满足变更。 4.8相关部门负责变更后文件的修改。 5.0内容: 5.1流程 流程 权责单位 使用表单 NO申请变更 NO 申请变更 是否需向客户申请物料变更需送第三方检测取消变更修改文件及执行跟踪使用情况合格出货及通知客户检测变更品初次生产批准会办YESYES评估YESNONO试验YES是否同意 是否需向客户申请 物料变更需送第三方检测 取消 变更 修改文件及执行 跟踪使用情况 合格 出货及通知客户 检测 变更品初次生产 批准 会办 YES YES 评估 YES NO NO 试验 YES 是否同意 销售部/开发部/生产部/客户 主导部门 客户 品管部/工艺课/开发部 开发部/工艺课/品管部/生产部 生管部/采购部 总经理 第三方检测机构 销售部 品管部/销售部 相关部门 [工程变更申请单] [工程变更申请单] [变更管理确认书] [工程试验报告单] [工程变更申请单] [工程变更申请单] [工程变更申请单] [工程变更通知单] 5.2内容： 5.2.1申请变更： A.变更内容/申请部门 变更内容 厂内申请 需要向客 户申请 申请 部门 生产场所 工厂 生产工厂和制造场所的变更和追加 （包含主材供应商生产场所） 确认后申请 申请 销售部 作业环境（温度、湿度、清洁度等）的变更 直接申请 / 工艺课 制造方法和条件 方法和步骤 生产方法的变更（例：分批生产?单元式生产） 确认后申请 申请 工艺课 生产线的变更（A生产线?B生产线）或删除 确认后申请 申请 工艺课 作业步骤的变更（作业顺序、作业的追加/删除） 确认后申请 申请 工艺课 条件 作业条件的变更(例：涂胶条件、焊锡条件等) 直接申请 / 工艺课 程序的变更（LCM测试机等） 直接申请 / 工艺课 工序设备 手动?自动化、手工作业?夹具化等 确认后申请 申请 工艺课 变更为不同的设备（小裂机、电测机等） 直接申请 / 工艺课 相同类型设备的追加 直接申请 / 生产部 设备辅助剂 加工辅助剂 例：金属加工油、脱模剂等的变更 直接申请 / 生产部 夹具 夹具的追加、变更、废除、修理、改造 直接申请 / 生产部 工具的变更 直接申请 / 生产部 人 环境管理责任人 环境管理责任人的更换 确认后申请 申请 销售部 材料 材料供应商 供应商的追加、变更 确认后申请 申请 采购部 规格 图纸、规格书中规定的材料变更 确认后申请 申请 开发部 图纸、规格书中尚未规定的材料变更 确认后申请 申请 开发部 使用再生材料 新材料（原始材料）?再生材料、混合比率的变更 确认后申请 申请 开发部 采购方法 自给?发给 直接申请 / 采购部 材料替换 采购无法找到的物料，而寻求替换的 确认后申请 申请 采购部 部件 规格 图纸、规格书中规定的构造变更 确认后申请 申请 开发部 图纸、规格书中尚未规定的构造变更 确认后申请 申请 开发部 清洗 条件 清洗循环、清洗液、间歇数量的变更 直接申请 / 工艺课 设备 清洗机的变更 直接申请 / 生产部 清洗剂和脱脂剂 清洗剂的变更 直接申请 / 生产部 检验 检查项目 检查项目的删除或无检查 直接申请 / 品管部 方法 抽样方式、检查要点数、检查倍率的变更 直接申请 / 品管部 检查装置和夹具 变更、改造、故障恢复、校正时 直接申请 / 品管部 出货检查场所 追加、变更 确认后申请 申请 仓库 包装 内包装 防湿包装、卷轴、托盘、贴条、内装袋的规格变更 确认后申请 申请