农业农村部公告第423号-18-2021CN.docx

ICS 65.020.01 CCS B 04 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 农业农村部公告第423号一18-2021 转基因植物环境安全评价 第1部分：抗虫植物对非靶标生物影响的 评价技术导则 Environmental safety assessment of transgenic plants— Part 1: Principles for evaluating the effects of insect-resistant plants on non-target organisms 2021-05-07发布 2 0 2 1 - 1 1 - 0 1 实 施 中华人民共和国农业农村部发布 I 农业农村部公告第423号—18-2021 前 言 本文件按照 GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是《转基因植物环境安全评价》的第1部分。《转基因植物环境安全评价》分为以下2个部分： —第1部分：抗虫植物对非靶标生物影响的评价技术导则； —第2部分：耐除草剂植物对非靶标除草剂耐受性的评价技术导则。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国农业农村部提出。 本文件由全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：农业农村部科技发展中心、山东省农业科学院植物保护研究所。 本文件主要起草人：焦悦、路兴波、付仲文、黄耀辉、李凡、韩宇、熊鹂、徐晓辉、翟勇、刘俊、吴珊。 农业农村部公告第423号— 18—2021 转基因植物环境安全评价 第 1 部分：抗虫植物对非靶标生物影响的评价技术导则 1 范围 本文件规定了环境安全评价中抗虫转基因植物对非靶标生物影响评价技术的术语和定义、对象选择、 方法和结果。 本文件适用于实验室和半田间条件下评价抗虫转基因植物对非靶标生物的影响。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅 该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 农业部1485号公告— 17—2010 转基因生物及其产品食用安全检测 外源基因异源表达蛋白质等 同性分析导则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抗虫转基因植物 insect-resistant transgenic plants 利用基因工程技术把抗虫基因导入受体植物基因组获得的具有抗虫性状的植物。 3.2 非靶标生物 non-target organisms 转基因植物的抗虫基因所针对的靶标生物以外的其他生物，主要包括植食性有害生物、有益生物(如 天敌昆虫、资源昆虫和传粉昆虫等)、受保护的物种等。 3.3 杀虫蛋白 insecticidal protein 导入受体植物的抗虫基因所表达的具有杀虫活性的蛋白。 4 评价对象选择 4.1 原则 选择暴露于杀虫蛋白、具有重要生态功能或社会经济价值的生物作为非靶标生物影响评价的对象， 4.2非靶标生物类型 4.2.1 植食性有害生物 口器或危害习性与靶标害虫不同的并以转基因植物为食料的主要害虫。 4.2.2 天敌生物 转基因植物靶标和非靶标植食性主要害虫的捕食性或者寄生性天敌。 4.2.3 资源生物 具有资源特征的生物，其产物或本身可作为人类资源利用，具有巨大经济价值。 4.2.4 访花生物 与植物花朵相辅相生、具有传粉功能的生物。 4.2.5 观赏生物 具有观赏价值的生物。 2 农业农村部公告第423号— 18-2021 4.2.6 土壤生物 土壤中活的有机体，主要包括微生物、动物等。 4.2.7 水生生物 生活在各类水体中的生物，包括无脊椎动物和脊椎动物等。 4.2.8 其他生物 除以上之外的其他相关生物。 5 评价方法 5.1 一般要求 采用室内或半田间生物测定方法。 5.2 非靶标生物选择 申请环境释放选择至少1种非靶标植食性有害生物和2种有益生物；申请安全证书选择至少6种非 靶标生物(选择4.2中至少3种类型)。主要非靶标生物种类见附录 A 和附录 B。 5.3 测试材料选择 5.3.1 杀虫蛋白 从转基因植物中提取和纯化获得的杀虫蛋白。如果为经微生物表达、提取和纯化获得的杀虫蛋白，应 符合农业部1485号公告— 17— 2010的要求。 5.3.2 植物组织器官 转基因植物的根、茎、叶、花、果实、种子等。 5.4 试验方法选择 5.4.1 杀虫蛋白直接饲喂试验 将纯化的杀虫蛋白加入人工饲料，直接饲喂受试