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医学超声仪器原理讲义 (3)风险管理过程与方法 ■ 管理准备:确定风险目标、范围、方法、风险管理资源等; ■ 识别设备的功能失效机理和模式; ■ 历史和经验数据采集; ■ 评估失效概率; ■ 评估失效后果; ■ 风险评估并进行风险排序; ■ 风险管理:制定有效的检测计划及降低风险措施; ■ 风险再评价和RBI评价。 现代维修与备件管理 风险 = 失效概率 × 失效后果 (1)识别设备失效模式及机理 疲劳断裂与开裂:在交变荷载作用下,裂纹失稳扩展导致断裂破坏;循环的温度变化下,使材料受到大应力低周疲劳作用而开裂;振动(如压力波动引起振动)特别是严重振动引起结构开裂等。 应力腐蚀破坏:材料在特定环境下因应力腐蚀而破坏;如碱腐蚀开裂,氨腐蚀开裂,硫化物腐蚀开裂,氯化物腐蚀开裂等。 脆性断裂:材料脆性断裂;过载断裂,低温低韧性断裂,回火脆化断裂,? 相脆性断裂等,焊接结构脆性破坏等。 劣化与减薄:内外腐蚀和侵蚀性劣化减薄,性能劣化减薄,劣化寿命减损等。 高温氢腐蚀(HTHA):发生在高温氢分压下的碳钢和合金钢中的破坏形式;如内部脱碳和产生裂缝、表面脱碳等。 2、设备风险评估 现代维修与备件管理 (2)失效概率评估 评估依据:依据设备失效机理(设备内的流体介质、设备的材质和工艺参数等)来评估。 评估方法:定性法、定量法、定性定量法 定性法:按设备状态给出评估等级(1、2、3、4、5级或3级),或按设备在检测期内的使用性给出失效等级(5级或3级)。 选两者中最大的等级为失效概率等级。 定量法:先按设备失效数据计算失效概率,然后依据设备的管理、运行状态和环境进行修正,预测失效概率,进而判定失效等级。 定性定量法:根据设备的功能、工况条件、设备材质、工艺参数和相关 技术数据,计算失效概率,进而判断失效等级。 现代维修与备件管理 (3)失效后果评价 评价目的:计算风险等级;确定设备检测范围 评估原则:影响生产程度与后果、安全危害性、环境危害性 评估方法:后果等级为1、2、3、4、5级或3级,每一等级应有详细定义(失效后果的评价标准) (4)风险等级计算 用 5×5 矩阵或 3×3 矩阵表示。 RBI 采用 3×3 矩阵, 风险等级为5级 失效概率 失 效 后 果 低(3) 中(2) 高(1) 高(1) 3 2 1 中(2) 4 3 2 低(3) 5 4 3 现代维修与备件管理 (5)风险排序 计算矩阵数值,按升序进行风险排序。 区分不需要检测或风险降低措施的设备 对10%—20%的设备进行风险管理,可消除系统内80% —90%的风险。 3、风险检测与管理 (1)风险检测意义 发现、确定、监控和度量设备的损伤、腐蚀、劣化和缺陷; 预测设备今后可能发生的损伤、腐蚀、劣化和缺陷及速率; 降低失效的不确定性,控制风险; 选用正确的检测方法和数据分析工具,对风险管理十分关键。 现代维修与备件管理 (2)RBI的检测程序 最初检测:新设备安装、投入使用前进行的检测; 设备投用后的检测:了解设备在当前条件下的安全状态; 设备正常运行后的检测:制定一个具有检测周期的检测计划。 (3)RBI检测方案制定 目的:检测方案是个需要记录的反复优化的过程,确保给予高风险设备更多的检测资源,避免在低风险设备上的过多检测投入。 考虑因素:风险等级、风险来源;检测的数量、检测类型和有效性;设备的历史和现状。 检测对象(设备或部位):失效机理已经非常明确的设备;失效概率高而后果低的设备;失效概率低而后果高的设备;缺乏进行风险评估数据的设备。 现代维修与备件管理 检测标准及检测内容:检测范围,检测方法与工具,检测周期和检测取值(标准)。 检测管理:检测结果的评价;有针对性地检测程序的制定;检测程序的评价与优化 现代维修与备件管理 动态 RBI (定量风险评估) 检验及检测管理 量化风险 检测建议 风险矩阵 检测计划 检测分析
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