浅谈职业卫生技术服务机构监管法律法规.ppt

4.施行说明。 《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全监管总局令第50号)第三十条施行说明（ZW-FZ-2013-001） （机构的义务及法律责任） 《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全监管总局令第50号)第三十七条施行说明（ZW-FZ-2013-002） （监督检查的主要内容） * 第三十一页，共七十八页。 三、职业卫生技术服务机构资质认可程序、条件和标准  主要依据总局50号令和安监总安健〔2012〕88号和安监总厅安〔2013〕112号文件 * 第三十二页，共七十八页。 行政许可 法定四要素 权限 （国家、省、 市安全监管部门） 范围 （两大类、三级） 程序 （受理、 技术评审、批准） 条件 （8+6+7/X) X=99（78）/99 （77）/ 88 * 第三十三页，共七十八页。 第一环节 第二环节 第三环节 第四环节 申请与受理 技术评审 报批与批准 （一）资质认可程序（以甲级机构为例，下同） 资质变更和延续 * 第三十四页，共七十八页。 （二）资质认可条件 基本条件（八条） 认可条件（六条） 评审条件（七个方面） 基本条件=认可条件=评审条件（？） 法的继承：有延续、有完善、有提升（与卫生部〔2005〕 318号文相比） * 第三十五页，共七十八页。 解读基本条件 （一）具有法人资格； （二）注册资金800万元以上，固定资产700万元以上； （三）工作场所面积不少于700平方米； （四）有健全的内部管理制度和质量保证体系； （五）有不少于25名经培训合格的专职技术人员； （六）有专职技术负责人和质量控制负责人，专职技术负责人具有与所申报业务相适应的高级专业技术职称和5年以上工作经验； （七）具有与所申请资质、业务范围相适应的检测、评价能力； （八）法律、行政法规、规章规定的其他条件。 * 第三十六页，共七十八页。 解读认可条件与评审条件 机构条件 人员 实验室及仪器设备 检测能力 评价能力 其他 组织机构 人员 工作场所及实验室 仪器设备 检测能力 评价能力 质量管理体系 * 第三十七页，共七十八页。 （三）部分考核内容判定的说明（以99条审定标准为例） 组织机构（法人资格、注册资金、固定资产） 人员（专业技术人员的界定，25人的分布，卫生工程、公共卫生、工程技术人员及界定） 工作场所及实验室（档案室独立） 仪器设备（设备数量） 检测能力（42项化学因素、8项物理因素、盲样检测） 评价能力（模拟评价） 质量管理体系 * 第三十八页，共七十八页。 四、职业卫生技术服务机构的义务和法律责任。  * 第三十九页，共七十八页。 三方面义务（应当、必须、不得）： 依法（独立） （科学）客观真实 接受监督检查 法律责任：与义务、监督检查相对应。前中后相统一，前预设、中检查、后责任。 权利：？ * 第四十页，共七十八页。 法律责任的来源 1.《职业病防治法》第八十、八十一条 2.《行政处罚法》第十二条　 国务院部、委员会制定的规章可以在法律、行政法规规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度的范围内作出具体规定。 尚未制定法律、行政法规的，前款规定的国务院部、委员会制定的规章对违反行政管理秩序的行为，可以设定警告或者一定数量罚款的行政处罚。罚款的限额由国务院规定。 国务院可以授权具有行政处罚权的直属机构依照本条第一款、第二款的规定，规定行政处罚。 3.国务院关于贯彻实施《中华人民共和国行政处罚法》的通知 (国发〔1996〕13号) 。 国务院各部门制定的规章对非经营活动中的违法行为设定罚款不得超过1000元；对经营活动中的违法行为，有违法所得的，设定罚款不得超过违法所得的3倍，但是最高不得超过30000元，没有违法所得的，设定罚款不得超过10000元；超过上述限额的，应当报国务院批准。 * 第四十一页，共七十八页。 1.法律要求。 第十九条 ……给予资质认可的职业卫生技术服务机构进行。职业卫生技术服务机构所作评价应当客观、真实。 第二十七条 ……给予资质认可的职业卫生技术服务机构进行。职业卫生技术服务机构所作检测、评价应当客观、真实。 第二十八条 职业卫生技术服务机构依法从事职业病危害因素检测、评价工作，接受安全生产监督管理部门的监督检查。 2.规章要求。第三章第三十条—三十六条。 第三十条?职业卫生技术服务机构应当依法独立开展职业卫生技术服务活动，科学、客观、真实地反映技术服务事项，并对出具的职业卫生技术报告承担法律责任。 义务 * 第四十二页，共七十八页。 第三十条施行说明 依法：就是要求职业卫生技术服务机构在开展职业卫生技术服务活动中应该严格遵守国家法律法规，不得有总局50号令第三十五条所列的各项违法违规行为。 * 依法 * 第四十三页，共七十八页。 第三十五条?职业卫生技术服务