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基本药物与合理用药讲义第1页/共37页
2 药品研发盲目无序, 药品供销失衡, 药品流通不畅, 药品虚高定价, 伪劣药品充斥市场, 部份民众缺医少药, 缺少基本医药保障。世界各国医药领域面临的严重问题第2页/共37页
3 医药问题涉及面十分广泛 社会政治, 经济建设, 文化教育, 医药卫生, 社会保险, 民众福利。 第3页/共37页
4 National Drug Policy-A tree that bears fruit.第4页/共37页
5 NDP的基本组成药品法规与管理(Legislation and Regulations)药品的选择(Selection of Drugs) 基本药物目录的遴选和使用药品的供应(Supply Management)药品的质量保证(Quality Assurance)药品的合理使用( Rational Drug Use)药品的经济策略(Economic Strategies for Drugs)人才资源的开发(Human Strategies for Drugs)临床用药的监测与评价(Monitoring and Evaluation)第5页/共37页
6 保证基本药物的生产和供应; 保证所供药品符合安全(safety)、 有效(efficacy)、质量(quality) 合格的基本标准; 改善药品临床处方和药品调制行为, 提高临床合理用药水平。国家药品政策基本目标第6页/共37页
7基本药物(essential drugs,ED )的概念与形成背景概 念:为保证大多数人获得基本医疗保健所必须 具备的安全有效的药物。基本条件:疗效可靠、不良反应轻、质量稳定、 价格合理、使用方便。目的:保证药品的生产与供应; 提高药品的可获得性; 保障民众对药品的可支付性。 第7页/共37页
8WHO(1977年)针对经济不发达地区医药资 源不足、医疗障碍体系不健全的现实,提出 此概念,旨在改变这些地区医药卫生落后的 面貌。WHO基本药物专家委员会(1977)WHO基本药物示范目录(1977)WHO基本药物行动委员会(1981)基本药物的概念的形成与发展第8页/共37页
9中国药物流行病学学科发展第9页/共37页
10药品生产、供应缺乏市场宏观指导,保健药品、滋 补药品生产过多过滥,临床急需的治疗药品时有断 档缺货;公费医疗制度不完善,造成药品的浪费, 加大了国家财政的负担;治疗性药品与一般保健性药品相混同,广告宣传不 严谨,市场销售诱导病人选择药品,加之药品经营 中存在不正之风,使许多劣药,甚至假药流入医 院,给临床合理用药带来不利影响; 我国国家基本药物领导小组对我国药品生产、供应、临床使用中存在问题的认识( 1992 )第10页/共37页
11在1992年我国有中药制剂4000种,西药 制剂近4000种,其中大部分为1985年以 前由地方批准生产的,特别是60~80年 代初期批准上市的药品,由于当时生产 科研以及评价水平所限,一些药品存在 疗效不确切、组方不合理和不良反应大 等问题亟待进行临床再评价。 我国国家基本药物领导小组对我国药品生产、供应、临床使用中存在问题的认识(1992) (续) 第11页/共37页
12政府、社会、居民正面临药品费用上涨的 过高压力。 20世纪80年代或90年代我国药品费用年均增长率30% , GDP增长率仅15%。药品消费速度远超过GDP的增长。处方行为缺乏指导和有效监督。 药品不合理使用,药品消费过高。制药行业面临巨大竞争压力。医疗保健制度的改革对原有医疗卫生体制 形成挑战。我国推行国家基本药物的必要性第12页/共37页
13 WHO Nairobi会议(1985)强调:基本药物与合理用药相结合。基本药物目录(EDL)的遴选与标准治疗 指南(treatment guidelines)和处方集 (formulary manuals)的制定过程相结合。 促进EDL,处方集和标准治疗指南的结合 及推广应用,是提高临床合理用药水平的 重要手段。保障基本药物的供应及民众对药物的可获 得性,是各国实施NDP的基本要求。基本药物与合
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