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本发明公开了一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法,由以下步骤制备得到:取注射用水加入抗氧剂、赋形剂溶解,得到第一溶液;将第一溶液降温至5℃~15℃,加入硫酸奈替米星溶解,得到第二溶液;利用pH值调节剂调节第二溶液pH值至5.0~5.5,得到第三溶液;将第三溶液脱色、除菌过滤,得到第四溶液;将第四溶液进行冷冻、干燥处理,得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。本发明具有制备得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好,且产品有效成分含量高,复溶性优良,利于长期储存的有益效果。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113171348 A
(43)申请公布日 2021.07.27
(21)申请号 202110465293.0
(22)申请日 2021.04.28
(71)申请人 海南通用康力制药有限公司
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