2023年冲刺-药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）历年易错与难点考题摘选带答案.docxVIP

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2023-06-18 发布于四川
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住在富人区的她 2023年冲刺-药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）历年易错与难点考题摘选带答案题目一二三四五六总分得分卷I 一.综合考核题库(共25题) 1.下列对批生产记录描述不正确的是（） A、批生产记录应字迹清晰、内容真实，数据完整，并由操作人签名。 B、记录应保持整洁，不能更改 C、批生产记录应按批号归档，保存到药品有效期后一年。 D、未规定有效期的，其批生产记录至少保存三年。 E、以上均正确 2.清洁验证之前，必须完成清洁相关的分析方法和取样方法的验证及所有相关设备的清洁SOP。（章节：确认与验证难度：5） 3.纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以