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- 2023-06-20 发布于浙江
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12种新型抗抑郁剂用于抑郁症急性期治疗的比较-荟萃分析Lancet
《循证医学中文献证据等级标准的系统性综述》. 药物流行病学杂志, 2002; 11(3): 145-148.证据金字塔如何从循证医学角度解读临床研究?证据等级低高系统性综述和荟萃分析随机双盲对照试验队列研究病例对照研究系列病例分析病例报告观点、评论、意见动物研究离体(“试管”)研究
研究回顾:荟萃分析12种新型抗抑郁药疗效与耐受性20年来,越来越多的药物被用于抑郁障碍的治疗这些药物大多有着相近的结构及相似的作用机制之前已有文献对第二代抗抑郁剂的疗效差异做了系统性的综述本研究旨在通过分析大量随机研究的结果比较12种新型抗抑郁剂的疗效及可接受度
研究方法:数据筛选研究者检索了“Cochrane协作组*抑郁、焦虑和神经症对照试验注册(CCDANCTR)”的研究和参考文献(截至2007年11月30日) ,并请医药公司、经销商、研究调查者提供所有可用的信息纳入12种新型抗抑郁剂单药治疗成人抑郁症急性期疗效比较的随机对照研究研究人员对所获得的研究进行筛选*Cochrane 协作组是一个国际性的(包括中国和中国Ccra中心在内的13个中心的50010多人)非赢利的民间医疗保健学术团体,协作网为全世界范围的用户提供信息、论坛和联络点,鼓励支持用户参与制作、保存、传播和更新医疗卫生领域的防治措施,以促进系统评价在医疗实践、健康保健、医疗决策者和用户中的广泛应用,促进21世纪的临床医学从经验医学向循证医学转变。
研究方法:严格的筛选流程确保坚实的证据经过对于题目和摘要的初步筛选排除了98项研究27项附加的研究274个经过全文或详细分析的可能合格的研究15项未发表的研究(取自制药公司)经过详细筛查后172项研究被排除:68项重复11项为会议摘要39项非随机设计4项不含活性对照药物5项无法获得全文18项无法选取数据27项综述或汇总分析117项合格的随机对照研究(多种治疗的荟萃分析)345项通过检索获取的可能的相关研究
研究方法:纳入研究的12种抗抑郁药研究数量发表年份最早中期最新安非他酮14199120032007西酞普兰16199320022007度洛西汀8200220062007艾司西酞普兰19200020052007氟西汀54199120002007氟伏沙明11199319982006米那普仑6199420002003米氮平13199720022005帕罗西汀32199320012007瑞波西汀8199720032006舍曲林27199320002007文拉法辛28199420022007
入组基线与观察终点:抑郁患者的急性期治疗在研究入组时总的平均基线分是:HAMD-17为23.47 ± 4.27HAMD-21为25.72 ± 4.62MADRS为30.09 ± 4.64观察终点评价在第8周(急性期):HADM减分≥50%或MADRS减分≥ 50%或临床总体印象(CGI)有明显改善
研究结果:多种抗抑郁药的文献对比米氮平与氟西汀和帕罗西汀对比实验多,证据强线的粗细程度与两种药物对比研究的数量成正比;点的大小与随机研究纳入人群的多少成正比。舍曲林氟伏沙明西酞普兰文拉法辛氟西汀艾司西酞普兰度洛西汀帕罗西汀瑞波西汀米氮平米那普仑安非他酮
文献结果:直接对比米氮平疗效优于氟西汀,帕罗西汀和文拉法辛研究数患者数疗效有效率(有效患者数/总计随机患者数)OR(95%CI)米氮平 vs西酞普兰1270116/137 vs 117/1330.76(0.38-1.52)氟西汀5622200/306 vs 176/3161.55(1.07-2.23)氟伏沙明1412132/205 vs 127/2071.14(0.76-1.70)帕罗西汀3726184/366 vs 160/3601.27(1.04-1.70)舍曲林1346117/176 vs 114/1700.97(0.62-1.52)文拉法辛2415113/208 vs 91/2071.53(1.02-2.25)这是对米氮平与其他抗抑郁药对比的相关临床试验的疗效数据进行直接比较分析的结果,OR值大于1,并且95%CI值范围均1表明米氮平优于对照药,从表中可以看出,米氮平的疗效优于氟西汀,帕罗西汀,氟伏沙明和文拉法辛
文献结果:多种治疗方法的荟萃分析*米氮平疗效优于SSRI和SNRI类抗抑郁药6. Cipriani A, et al. Lancet. 2009;373(9665):746-58. 米氮平与其他抗抑郁药疗效比较荟萃分析,系统回顾了从1991年至2007年11月30日发表的117项随机对照试验(n=25928)以评价12种新一代抗抑郁药治疗剂量用于成年单相抑郁症患者急性期治疗的疗效和依从性*包括直接比较与间接比较
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