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医用电气设备管理和保养 设备科: 桑红娟 2013-5-26 ;第一节 医用电气设备的安全管理;医用电气设备管理是一项系统工程,存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理,是经济与技术相结合的管理方式。
制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估
;医用电气设备管理的分类FDA把1800多种医用装备分成不同层次管理
I类:一般性管理II类:实施标准管理III类:售前批准管理
医用电气设备管理的3个阶段前期管理使用期管理—使用、维护、更新、改进后期管理—报废;临床工程师的定义执法和护法者:严格按法规和标准的要求办事检查员:把安全隐患消灭在萌芽状态教育者:做好使用人员的培训示范员:带头贯彻好安全防范措施
中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研究所积极促成了2006年12 月份, 在杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术认证。;Clinical Engineering;设备正式交付使用前的管理,决定医用电气设备的原始性能。
一、购置计划—可行性方案调查可行性方案调查表;医用电气设备计划是购置的依据;制定购置计划的基本原则—经济原则、有效性原则、先进原则;二、验收从外包装到内在质量的检查,进行安装和通电实验,根据说明书提供的技术指标和各项功能进行调试,保证设备达到良好的工作状态。
准备工作、验收程序、管理制度
三、安装调试
使用环境的技术要求
安装调试步骤 ;规划;内容包括使用与维修两个主要方面
5个目标 1、保证医用电气设备医疗工作的安全
2、保证医用电气设备医疗工作的有效性
3、提高医用电气设备的使用率
4、延长医用电气设备寿命
5、降低医用电气设备运行费用,追求寿命周期费用最低;医用电气设备的使用周期;安全使用ME仪器的原则安全的仪器放在安全的环境中,进行正规操作。
使用者必须遵守两个原则1.具有安全使用仪器、设备的知识和技术;2.具备检查和保养的机制。
安全使用仪器、设备的注??事项A. 充分认识到临床上的ME仪器的各种事故的危险性和安全问题。--保证安全的第一步临床上应注意的安全问题 ;安全的种类;安全使用仪器、设备的注意事项B.掌握安全性的基本知识,了解仪器的基本特性。掌握基本知识的基础上操作仪器;注意事项:(1)-(6) 点;
一般的注意事项可归纳如下:
a)根据使用场所,要特别注意微电击(microshock)的危险;
b)组合使用时,尊重制造厂的技术工作者或具有ME安全知识的工作
者等的意见;
c)不要裸手去触及直接插入心脏的电极或插管等的末端(应使用橡皮
手套);
d)除内部电源仪器外,原则上应接地,最好是用EPR系统。
e)不使用出了故障的破损的仪器,或有故障的仪器;
f)重要的仪器要准备两台,作为故障时备用;
g)检查电源容量,注意不要超负荷使用(停电时,各种重要仪器都要
停用)。 ;可能的操作者的教育和培训,定期的安全和电学知识等方面的教育;
更直接的安全管理业务:掌握仪器使用情况,建立必要的制度。
;二、 ME仪器的检查和保养 ;1.预防性维护PM ( Prevent Maintenance ) 概念:在事故发生前就掌握ME仪器的故障、性能和安全性的降低情况,早期进行处理,事先防止发生事故的思想。;实施细节:1. (前提基础)调查医院仪器现状及分别编号;2.编制PM工作计划表,不同科室分别安排PM周期,每次按不同级别要求进行工作; 3.PM工作步骤进行编号,作好标记及记录。
PM分级:D-外观检查C-外观+性能检查
B-外观+性能+电安全检查
A-外观+性能+电安全+校准检查;2.开机(关机)检查概念:应用仪器进行诊疗工作前,每次使用时都必须进行安全的基本检查,叫开机检查。在诊疗工作后进行检查时发现有安全性降低或故障问题等,叫关机检查。;开机检查的完成者:仪器操作者
开机检查最基本两点:安全性必备条件的处理和可靠性的重要性能的检查。
安全性必备条件的处理基本项目:……
可靠性的重要性能基本项目:…… ;关机检查内容:除检查仪器外,观察使用该仪器的患者状态(发红、烫伤、外伤等)也很重要。可以防止事故波及到下一个患者。特别对于治疗用仪器尤其重要。
实施细节:一般先按仪器类别准备开机(关机)检查的明细表,按一定方式进行检查。;电手术刀的开关机检查明细表
—浮地型电手术刀;3.定期检查SM (Scheduled Maintenance)概念:有计划定期进行仔细检查 ,以便早期发现不良问题,内容大致可分为安全和
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