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本发明提供一种注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法,属于药物制备技术领域,所述制备方法是在非活性气体保护下,取注射用水加入抗氧剂溶解后,降温至20℃以下,加入硫酸西索米星溶解,调节pH值为5.0~5.5,再经脱色、除菌过滤,降温至0~5℃,缓慢滴加乙醇进行溶媒结晶,所得晶体经干燥,即得所述注射用硫酸西索米星无菌粉针剂。本发明通过选用合适的工艺条件,采用溶媒结晶法制备注射用硫酸西索米星无菌粉针剂,所得产品稳定性好、杂质含量少,安全性高,复溶性优良,利于长期储存。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113209029 A
(43)申请公布日 2021.08.06
(21)申请号 202110450798.X A61P 31/04 (2006.01)
(22)申请日 2
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